深圳市比特科技有限公司
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所在地区：广东
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 粤食药监械生产许20041005号
产品标签：早早孕验孕试纸
产品卖点：更早、更准、更快、更清晰、更方便
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 早早孕 | 标准目录 | 计划生育手术器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 验孕试纸（盒） |
产品介绍：
【通用名称】人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
【英文名称】HumanChorionicGonadotropinTestStrip(Colloidalgoldimmunechromatography)
【商品名称】早早孕(HCG)检测试条
【产品名称】淑女红山茶早孕试纸1人份/盒
【主要组成成分】
由试纸条及其支持物组成，试纸条上主要成分有：
a）人绒毛膜促性腺激素抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
b）抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
c）胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；
d）其他试纸条支持物。
其他试纸配件，如吸管、干燥剂等。
【储存条件及有效期】
于2~30摄氏度避光保存，自检定合格之日起有效期36个月，开封后应立即使用。
【样本要求】
任何时间的尿液均适合本实验，在怀孕初期，则用晨尿为最佳。
【检验方法】
早孕试纸/排卵试纸：
1.用洁净干燥的容器（如附带的尿杯）收集尿液。
2.使用时才将包装铝箔膜袋沿缺口处撕开，取出试纸；将有箭头标志的一端浸入装有尿液的容器中（注意尿液界面勿超过试纸箭头所指的标志线），约3秒钟后取出平放。
3.请30秒至5分钟内在试纸中段观察结果，以5分钟时判读为准！
【医疗器械生产企业许可证编号】
粤食药监械生产许20041005号
【医疗器械注册证书编号】
粤食药监械（准）字2013第2400119号
【产品标准编号】GB/T18990-2008
